COLUMNAS DE OPINIÓN: ¿Cómo construir una matriz de riesgos penales eficaz para el sector farmacéutico?
COLUMNAS DE OPINIÓN: ¿ Cómo construir una matriz de riesgos penales eficaz para el sector farmacéutico? Al construir o actualizar una matriz de riesgos penates en una empresa íarmacéutica, es indispensable adoptar una metodología que permita identificar dónde se genera realmente la exposición penaL del negocio.
En una industria altamente regulada, tos riesgos no nacen del catálogo de delitos, sino de decisiones, procesos y puntos de contacto donde interactúan discrecionalidad. incentivos y presión comerciaL 1 Partir por el negocio no por el delito Una matriz eficaz se construye a partir del giro reaL deL negocio. Por ello, la secuencia a seguir debiera ser la siguiente: proceso: toma de decisiones: incentivos; vulnerabilidades: conductas; riesgo penal; y, finalmente. control.
Asi, por ejemplo, si se busca prevenir cohecho. no se parte por el tipo penal. sirio por las conductas propias del negocio. como sponsorship médicos. acivisory boards. vinculos médico-cientil9cos (MSL). o speakers. para identificar qué decisiones pueden derivar en riesgo penaL 2 Mapear procesos, no áreas La expostión penal surge de tos procesos críticos en donde interactúan múltiples factores.
Por ello, la matriz debe estructurarse sobre recorridos de riesgo y no sobre áreas aisladas, abordando integralmente procesos como promoción médica, Kehr Abuid Abogados HJ 1 1 7 Omar Abuid Abusteme Socio en Kehr A buid / “Un control penaL eficaz no debe Limitarse a cumpLir una poLítica, sino a impedir, dificuLtar o hacer detectabLe La conducta riesgosa”. HEALTHSTRATEGV ¿ Cómo construir una matriz de riesgos penaLes eficaz para eL sector farmacéutico? 50 1 bIRCHJLEEDIT1ON7. COLUMNAS DE OPINIÓN: ¿ Cómo construir una matriz de riesgos penales eficaz para el sector farmacéutico? a relacionamiento con profesionaLes y organismos de [a salud. registros sanitarios, farmacovigitancia. ensayos cLínicos. Licitaciones, terceros relacionados. pricing. entre otros. 3. Identificar momentos penales no soLo riesgos Un momento penal es aquel en que una decisión lícita puede convertirse en una conducta penaLmente relevante.
Cada proceso debe tener identificados 3a7 momentos penaLes reates Por ejemplo, al elegir un speaker médico; definir honorarios: invitar a funcionarios de la salud a algún congreso y pagar dicho viaje: al reportar un evento adverso; o bien, decidir o no un recalÉ. Lo relevante es lo concreto y no el plano abstracto. 4 Medir exposición, no solo frecuencia Muchos de los riesgos de La industria son poco frecuentes. pero altamente lesivos. En tal contexto, resulta más útil medir exposición penal inherente según cinco variables: exposición estructural, discrecionaLidad. opacidad, incentivos y severidad penal. Este enfoque permite ponderar mejor el. riesgo real que una matriz tradicional basada solo en frecuencia. 5. Diseñar controles que neutralicen conductas Un control penal eficaz no debe Limitarse a cumplir una poLítica, sino a impedir, dificuLtar o hacer detectable La conducta riesgosa. EL foco no está en la existencia formal del control, sino en su capacidad real para bLoquear o exponer La conducta riesgosa. 6. Probar controLes, no solo diseñarlos Una matriz seria no solo identifica controLes: exige validar Los. Todo control critico debe ser testeado en su diseño, ejecución. trazabilidad y capacidad de detección.
Si no puede probarse, no es control: es protocolo. 7 Tratar a terceros relacionados al giro como una extensión del riesgo relevante En este negocio. buena parte del riesgo penaL se externaliza a través de terceros, intermediarios y proveedores que pueden comprometer La responsabilidad penal de la compañia. Por ello. la matriz debe considerarlos como una extensión funcional del riesgo penal de la empresa. 8. Construir una matriz penalmente defendible Una matriz eficaz debe servir no solo para gestionar riesgos, sino para demostrar, ante una contingencia penal concreta. que la empresa identificó sus riesgos, priorizó racionalmente, irnpLementó controLes idóneos. Los probé y reaccionó frente a faltas, y ello en úLtima instancia se verá en la revisión que haga la Fiscaüa y un tribunal penaL 5, - “j! si HIR CHILE EDI11ON 7 1 51.