Autor: DANIELA TORÁN

Las pruebas del ISP para autorizar vacunación a niños desde los 3 años
Clave fue un estudio que analizó 100 millones de dosis de Sinovac aplicadas a menores de edad en China Se reportaron efectos serios en niños de tres a cinco años”, Heriberto García, director (s) del ISP. Ste jueves, el Instituto de Salud Pública (ISP) aprobó el uso de la vacuna CoronaVac, del laboratorio Sinovac, en niños a partir de los 3 años de edad. A comienzos de septiembre el comité de expertos del ISP realizó la evaluación de la vacuna china contra el virus SARS Co V-2 desde los 3 a los 17 años. En ese momento se tomó la decisión de aprobar su uso, pero a partir de los 6 años, a la espera de recopilar mayores antecedentes en el grupo de 3 a 5 años.
“Eso hoy lo tenemos”, dice Heriberto García, director (s) del ISP, quien detalla que la autorización se basó en el análisis a un estudio que realizó el laboratorio Sinovac, que abarcó 100 millones de dosis administradas en menores de edad de entre 3 y 17 años, en China.
“Es un informe de los reportes de reacciones adversas que se notificaron allá, por dosis administradas”. De las 100 millones de dosis, solamente se reportaron 3.890 casos de reacciones adversas, de los cuales 3.789 (97,61 %) se categorizaron como efectos no serios, y 93 (2,39%), como efectos serios. Al hacer la distinción por grupo etario, García informó que los 93 efectos serios ocurrieron en menores de 12 a17 años. “No se reportaron efectos serios en niños de 3 a 5 años y tampoco en niños de 6 all.
Eso es sumamente importante”. Respecto a los efectos no serios, como fiebre, dolor en el brazo y todos aquellos que no requirieron hospitalización, sólo se reportaron cuatro casos en el primer rango y cuatro en el segundo”, detalla. Estudio chileno En la decisión también se consiLa subsecretaria Paula Daza dijo que las inoculaciones podrían comenzar en diciembre. Cerca de 700 mil niños serían los beneficiados. deraron los resultados preliminares del estudio clínico fase 3, Ped Corona VacO03CL, patrocinado por la Universidad Católica. “A diferencia del informe chino que son los reportes de la vida real, el estudio clínico reporta todo. Y según lo que nos han informado, no se han manifestado efectos serios en el grupo estudiado”, dice García. La doctora Cecilia Perret, académica UC y directora médica del estudio pediátrico Ped CoronavacO3CL lo confirma. “Las reacciones adversas que hemos observado son todas transitorias y de intensidad leve, que no limitan la actividad diaria.
Las más frecuentes han sido dolor en el sitio de inyección, fiebre, dolor de cabeza, fatiga, lo cual es común con diversas vacunas”. Susan Bueno, académica UC y directora científica de los estudios científico-clínicos con Corona Vac en Chile, agrega que a la fecha ya cuentan con los primeros resultados de aparición de anticuerpos totales contra Spike en la saliva de los voluntarios adolescentes vacunados.
“Observamos que, equivalente a lo observado en el estudio clínico de adultos, existe un incremento de cerca de cuatro veces de los niveles de anticuerpos a las dos semanas después de administrada la segunda dosis, en la mayoría de los voluntarios evaluados.
Por otro lado, contamos también con los primeros estudios de evaluación de anticuerpos neutralizantes en el plasma, que han mostrado resultados muy favorables, con niveles de anticuerpos mayores incluso a los observados en el estudio adulto, en el 100% de los vacunados”. "La participación de voluntarios en nuestro país ha sido muy valiosa, ya que ha otorgado a los participantes la posibilidad de recibir un completo seguimiento por parte de un equipo científico y clínico, encargado de caracterizar la seguridad y la capacidad inmunológica protectora de esta vacuna”, agrega Alexis Kalergis, académico UC y director del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia y de los estudio con Corona Vac en Chile. El director (s) del ISP comenta que aún no existen estudios en menores de 3 años, pero que no se descarta ampliar a 2 años en el futuro.
Agrega que no hay contraindicaciones para los menores de 3 a 5 años. "Los padres pueden confiar”. La subsecretaria de Salud Pública, Paula Daza, dijo que la medida beneficiará a cerca de 700 mil niños y niñas. “Prontamente vamos a dar a conocer el calendario para ellos y la modalidad. Esperamos que sea durante el mes de diciembre”. "Lo estábamos esperando”, comenta Cecilia Vizcaya, infectóloga pediátrica de la Red de Salud UC Christus. “Si bien en ese grupo no son tan frecuentes los casos graves, es bueno que esté inmunizado para evitar la transmisión y para darles más libertad, como volver a las clases presenciales. En este grupo el uso de mascarillas y el distanciamiento es mucho más difícil de cumplir”. "Es una buena noticia para Chile y para el mundo.
El ISP es una institución súper rigurosa, y si la están autorizando es porque a juicio de ellos, es segura”, agrega Rosalba Lagos, académica de la Universidad de Chile y miembro de la Academia Chilena de Ciencias.

Resumen

“Eso hoy lo tenemos”, dice Heriberto García, director (s) del ISP, quien detalla que la autorización se basó en el análisis a un estudio que realizó el laboratorio Sinovac, que abarcó 100 millones de dosis administradas en menores de edad de entre 3 y 17 años, en China., Clave fue un estudio que analizó 100 millones de dosis de Sinovac aplicadas a menores de edad en China deraron los resultados preliminares del estudio clínico fase 3, Ped Corona VacO03CL, patrocinado por la Universidad Católica., 'La participación de voluntarios en nuestro país ha sido muy valiosa, ya que ha otorgado a los participantes la posibilidad de recibir un completo seguimiento por parte de un equipo científico y clínico, encargado de caracterizar la seguridad y la capacidad inmunológica protectora de esta vacuna”, agrega Alexis Kalergis, académico UC y director del Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia y de los estudio con Corona Vac en Chile.

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