Autor: Erwin Schnaidt

En el Hospital realizan un ensayo clínico para vacunar a los menores de 6 años
475 menores de edad, entre los 3 y 17 años, esperan sumar en este ensayo. De ellos, 395 serán niños de 3 a5años y 11 meses. 3 es la fase del estudio Ped Corona VacO3CL. Es la última etapa antes de autorizar esa vacuna para su uso extendido en la población. HASTA EL MOMENTO, EL PLAN NACIONAL DE VACUNACIÓN CONTEMPLA A NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS. N el Hospital de Puerto E Montt se lleva a cabo un nuevo ensayo clínico para una vacuna contra el coronavirus.
Alorealizado en 2020 para el consorcio chino-canadiense Cans Sino Biologics, hoy se suma la participación de ese centro asistencial en un estudio del laboratorio chino Sinovac, orientado a menores de 3 a17 años, para lo que comenzó la búsqueda de voluntarios. El trabajo corresponde a la tercera etapa de esa investigación. En sus primeras dos semanas han intervenido 43 menores, pero la meta es alcanzar 475 participantes, según especificó la pediatra infectóloga Loreto Twele, quien está a cargo de ese procedimiento. Del total de cupos asignados, 395 son para menores de 6 años, precisó Twele, quien destacó que de esta forma podrán ver adelantado su esquema de vacunación.
Especificó que en esta etapa, 40 niños de 6 a ll años y otros 40 de 12a 17 años recibirán la vacuna; en tanto que a los de 3 a 5 años y 11 meses se les aplicará la inoculación en un 50% de ellos, mientras que al resto se le administrará un placebo, mismo sistema aplicado para el estudio anterior. La doctora Twele explicó que esta labor es patrocinada por la Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC) y cuenta con la participación de 12 centros hospitalarios y clínicos PUERTO MONTT. COMenzó de voluntarios para ese estudio del laboratorio chino Sinovac, que es patrocinado por la Universidad Católica. Se realiza en 12 centros asistenciales del país. dela Región Metropolitana, así como de Antofagasta, Viña del Mar, Valdivia y Puerto Montt. “A través de este ensayo queremos lograr aprobar la vacunación pediátrica en Chile. Cuando el ISP hizo la autorización, Sinovac presentó información (de vacunas) en niños de tres años en adelante; pero al ISP le pareció que no había suficientes antecedentes en el grupo de tres a cincoaños.
Por eso es importante este estudio pediátrico en el país, porque nos vaa permitir hacer la aprobación en ese grupo etario y poder seguir avanzando para que la población chilena tenga vacunas a partir de los tres años”, expuso. Durante las próximas 12 semanas se extenderá el proceso de enrolamiento de voluntarios, quienes serán objeto de dos dosis, distanciadas por un plazo de 28 días. INSCRIPCIÓN Los padres que estén interesados en que sus hijos sean parte de este trabajo, pueden acceder a la página pedcoronavacfase3. Cl en la que se pueden inscribir, asegurando que el menor cumple con los requisitos para participar, seleccionar el hospital y la edad del niño. Frente a dudas que puedan existir sobre eventuales efectos adversos, Twele estableció que durante los 12 meses siguientes ala vacunación habrá un seguimiento médico al estado de salud de los participantes. Estableció que las reacciones inmediatas son las mismas que puede desarrollar la población en general, con un bajo porcentaje (10%) que puede desarrollar fiebre o decaimiento. “Como los niños tienen un sistema inmune mucho más preparado para las infecciones virales, de los 43 que llevamos vacunados, sólo uno ha hecho fiebre. Toleran muy bien la vacuna”, subrayó.
El procedimiento se efectúa en la Escuela Hospitalaria de Pediatría, en el séptimo piso, donde entrevistan a los papás, que firman los consentimientos informados, junto con realizar un hisopado nasal al niño y tomar una muestra de sangre (pinchazo en el dedo) para obtener anticuerpos, con lo que se procede a la aplicación de la vacuna. “Tenemos un ambiente muy pediátrico, para que el niño esté cómodo. Los niños han aceptado todo muy bien. Hasido un procedimiento muy agradable y tranquilo”, afirmó. MÁS EVIDENCIA El doctor Carlos Becerra, presidente del Colegio Médico Puerto Montt, destacó que este ensayo es un aporte al conocimiento de la vacuna y al control de la pandemia.
Destacó el hecho estudios fase 3 en el país y en la región, “ya deja aún más claro que se trata de vacunas seguras, tanto en adultos como ahora y nos posiciona como un polo de desarrollo e investigación”, al recordar el anterior de fase 3de la vacuna Can Sino en adultos.
El dirigente gremial precisó que avanzar en niños y adolescentes, a la espera de conocer su efectividad, “parece el paso lógico para lograr evidencia que permita tomar decisiones de ir ampliando los grupos a vacunar, como ha estado ocurriendo en nuestra campaña, en la que avanzamos primero hasta los 12 años y luego hasta los 6, con excelentes resultados”. Postuló Becerra que mientras existan avances en la cobertura, será posible lograr como país que “nos acercaremos a superar esta pandemia, que ya nos acompaña desde hace 18 meses”. 3

Resumen

Especificó que en esta etapa, 40 niños de 6 a ll años y otros 40 de 12a 17 años recibirán la vacuna; en tanto que a los de 3 a 5 años y 11 meses se les aplicará la inoculación en un 50% de ellos, mientras que al resto se le administrará un placebo, mismo sistema aplicado para el estudio anterior., La doctora Twele explicó que esta labor es patrocinada por la Pontificia Universidad Católica de Chile (PUC) y cuenta con la participación de 12 centros hospitalarios y clínicos HASTA EL MOMENTO, EL PLAN NACIONAL DE VACUNACIÓN CONTEMPLA A NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS., El dirigente gremial precisó que avanzar en niños y adolescentes, a la espera de conocer su efectividad, “parece el paso lógico para lograr evidencia que permita tomar decisiones de ir ampliando los grupos a vacunar, como ha estado ocurriendo en nuestra campaña, en la que avanzamos primero hasta los 12 años y luego hasta los 6, con excelentes resultados”.

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