Autor: Marcelo González Cabezas
Cómo es el estudio de fase 1 de la vacuna combinada contra el covid y la influenza
“Esperamos tener los primerosresultadosa mediados de 2023, si se cumplen las condiciones de acumulación de casos” GABRIELA ÁBALOS Líder médica vacunas Pfizer LATAM En EE.UU.
Empezó el ensayo de Pfizer y / aron A comienzos de mes fue anunciado que los laboratorios estadounidense Pfizer y alemán Bio NTech iniciaban en Estados Unidos el estudio de fase 1 de una vacuna conjunta contra el covid-19 y la influenza en base al “ARN mensajero”, o ARNm. El estudio está diseñado para contar con 180 voluntarios sanos de 18 a 64 años y se busca proteger contra dos patologías virales respiratorias graves. La técnica usada no opera de la forma tradicional en el caso de las inmunizaciones, que consiste en inyectar el microbio atenuado o inactivado para generar inmunización. El ARNm -innovación de plataforma genética y que fue clave en la rápida concreción de la primera vacuna contra el coronavirus basada en este sisConjunción. Pfizer y Bio NTech ya trabajan usando la técnica del ARNm que les dio éxito contra el coronavirus. Voluntarios. Son 180 personas sanas de18 a 64 años.
Los primeros resultados fueron proyectados para mediados de 2023. temasurge del laboratorio y al serinoculado “enseña” a las células a produciruna proteína, o una porción de ella, que desencadena la respuesta inmune de la que emergen losanticuerpos. Publimetro ladoctora argentina Gabriela Ábalos, líder médica de vacunas de Pfizer para Latinoamérica, quien explicó en detalle el desarrollo de este trabajo. “Esperamos tener los primeros resultados a mediados de 2023, si se cumplen las previsiones de acumulación de casos. Siguen los estudios de fase 2 y de fase 3.
Ahora es muy pronto para especular si nuestra vacuna combinada puede ser De noviembre fue anunciado el comienzo del estudio de fase 1 de la vacuna candidata basada en ARNm de dosis única contra la influenza y el covid-19. aprobada y cuándo podría estar disponible”, dijola escpecialista ¿ Cómo se va trabajando con los voluntarios? —El criterio que siempre nos seguridad y latolerabilidad. Esos nuestra máxima prioridad. Por ello son medidas las reacciones locales, como posible dolor en el lugar de la inyección, enrojecimientoe hinchazón, hasta siete días después de la inyección. Tambiénse hacelo mismo hastauna semana después con reacciones sistémicas, fiebre, fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, vómitos, diarrea, dolor muscular nuevo o que empeora y dolor articular nuevo o que empeora.
Y acontecimientos adversos son revisados hasta cuatro semanas después de la inyección, mientras que para acontecimientos adversos graves el plazo es hasta seis meses después. ¿Cuálesla meta en fase 1? —Determinar la dosis óptima para pasar a estudios más amplios. ¿La idea es vacunarse una sola vez al año si se llega a contar con esta vacuna que protegería contra el covid-19 y lainfluenza? —La periodicidad de la vacunación es justamente uno de los elementos que se el estudio. ¿De qué manera se conjuga la labor con esta dos enfermedades?Sabido es que la inmunización que se proyecta se basa en latecnología de la plataforma de ARNm.
La formulación de nanopartículas lipídicas esla misma quela utilizada para Comirmnaty (el nombre queseleda ahoraa lainmunización contra el SARS-Co V 2). Y en loreferente alainfluenza, se analiza a la hemaglutinina, una proteína de superficie del virus de la gripe que desempeña un papel en elinicio delainfección. El virus delagripeestásujetoaconstantes mutaciones, queleayudana evadir larespuesta inmunitaria del huésped, lo queprovocauna variación estacional en las cepas circulantes.