INAVOLISIB, EL NUEVO FARMACO QUE MEJORA TRATAMIENTO DEL CANCER DE MAMA
INAVOLISIB, EL NUEVO FARMACO QUE MEJORA TRATAMIENTO DEL CANCER DE MAMA OCIENCIA INAVOLISIB, EL NUEVO FARMACO QUE MEJORA TRATAMIENTO DEL CANCER DE MAMA meoicina. El medicamento, que aún se encuentra en fase de ensayo clínico, se combina con el tratamiento estándar que se realiza para la enfermedad. Efe nnuevo fármaco, denominado inavolisib, mejora el tratamiento y la supervivencia en pacientes con cáncer de mama metastático con mutaciones en el gen PIK3CA si se combina con el tratamiento estándar de medicamentos. La aplicación de este nuevo fármaco es el resultado de un ensayo clínico fase 3 realizado por investigadores del Vall «d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) de Barcelona.
Los resultados del estudio hansido presentados hoy enel congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) que se celebra del 30 demayoal 3 dejunioenChicago (EEUU) y, en paralelo, han sido publicados en la revista The New England Journal of Medicine.
Elensayo clínico hademostrado que, añadir inavolisiba la combinación de los fármacos habituales palbociclib y fulvestrant, mejora significativamente la supervivencia global en pacientescon cáncer demama ER+ HER2 resistente a terapia endocrina y que presentan mutaciones en el gen PIK3CA. SUPERVIVENCIA La supervivencia global de las pacientes tratadas con la triple combinación fue de 34 meses de mediana frente a los 27 meses en las pacientes que recibieron palbociclib y fulvestrant más placebo. El estudio hasido realizado por un equipo de investigadores oncólogos del Hospital Universitario Vall d'Hebron, del Grupo de Cáncer de Mama del VHIO.
El mismo equipo ha presentado también en el congreso ASCO otro ensayo en fase 1/1b que apoya el uso de inavolisiben pacientes prediabéticas u obesas con cáncer de mama metastático RH+ HER2 con mutaciones en el gen PIK3CA.
El cáncer de mama es el cáncer más frecuente en mujeres en todo el mundo, con un diagnóstico estimado de 2,3 millones de pacientes en 2022, y aproximadamente el 70% de los tumores de mama son del tipo RH+ HER2. Las alteraciones en el gen PIK3CA afectan a entre el 35 y el 40 % de los tumores de mama RH+ y se asociana un mal pronóstico encáncer de mama metastático. En tumores RH+ HER2-metastáticos, la primera línea de tratamiento estándar son los inhibidores de CDK4/6encombinación contterapia endocrina. Sin embargo, cuando las pacientes presentan una recaída durante el tratamiento endocrino adyuvante, o en los 12 meses siguientes a su finalización, seguir tratando a estas pacientes continúa siendo un desafío clínico. EL FÁRMACO ORAL INHIBE EL GEN PIK3CA. GEN PIK3CA Inavolisib es un fármaco oral con capacidad selectiva para inhibir PIK3CA y para desencadenar específicamente la degradación dela proteína PI3Ka mutante. En este ensayo, el equipo deinvestigación evaluó si añadir inavolisib al tratamiento con palbociclib y fulvestranttenía mejores resultados clínicos queañadir placebo aestacombinación estándar. Enel estudio participaron 325 pacientes con cáncer de mama RH+ HER2 avanzado o metastático con alteraciones en PIK3CA y que habían progresado ala terapia endocrina enel contexto adyuvante. En una publicación anterior en The New England Journal of Medicine elequipo deinvestigación ya demostró que esta nueva combinación proporcionaba un control duradero y bien tolerado de la enfermedad. Pero los resultados delestudio presentado ahora ofrecen datos adicionales que demuestran que el triplete mejora significativamente la supervivennificativamente la supervivencia global para este subgrupo de pacientes. Eltiempo hasta quefuenecesario tratar a las pacientes con quimioterapia también se retrasó considerablemente (unos 2años) con la adición de inavolisib a palbociclib-fulvestrant.
Inavolisib aún no está disponible para su uso fuera de ensayos clínicos, pero ha sido aprobado yaen estaindicación porla agencia norteamericana FDA y está actualmente en evaluación por la Agencia Europea del Medicamento. (5 pea del Medicamento. (5 ES ES.