EEUU. aprueba el primer test sanguíneo para ayudar en la detección del Alzheimer
EEUU. aprueba el primer test sanguíneo para ayudar en la detección del Alzheimer Fue respaldado por la FDA EE.UU. aprueba el primer test sanguíneo para ayudar en la detección del Alzheimer La Administración de Alimen: tos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos anunció este viernes la aprobación del primer sistema de testado que permite detectar en muestras de sangre los niveles de dos proteínas asociadas con el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer.
El test Lumipulse G de propor. ción de pTau217/8-Amiloide 1 42 en plasma ayuda a la detec ción temprana en pacientes de más de 55 años del posible desarrollo de placas amiloides en el cerebro, unos depósitos de proteínas cuya aparición se relacio: na con la degeneración neuronal propia del Alzhéimer.
Aunque las placas amiloides seasocian también con otrasenfermedades, su presencia es un signo distintivo del alzhéimer y su detección más común es mediante tomografías por emisión de positrones (TEP), una opción costosa y que implica exponer: se aradiación. Asuvezla detección delas pro teínas pTau217 y -Amiloide 1 42, dos biomarcadores asociados al desarrollo de placas amiloides enel cerebro, es posible medianteelanálisise líquido cefalorraquídeo(LCR), quese obtiene median teunapunción lumbar, pro. ceso invasivo y doloroso.
CÓMO FUNCIONA Eltestreción aprobado permite detectar los niveles de estas dos proteínas en el plasma con una simple extracción de sangre y reducea su vez la necesidad de someterse a un TER, contribuyendo a posibles diagnósticos más tempranos.
Para dar luz verde a este kit de testado la FDA evaluó los datos de unestudioclínicoenel queseem: plearon 499 muestrasindividuali zadas de sangrede pacientes adultos con discapacidad cognitiva, Menos del 20 % de las muestras testadas obtuvieron resulta. dos poco concluyentes, mientras que en el 91,7 % de las per sonas que dieron positivo en la presencia de altos niveles de las dos proteínas mencionadas se confirmó también la existencia Ana muestra de sangre bastará para detectar: de placas amiloides mediante TEP o de las mencionadas proteínas mediante un test de LCR. El 97,3 % de los que obtuvieTon un resultado negativo tuvieron también resultados negativosen las otrasdos pruebas.
La FDA insiste en cualquierca: soen queel sistema, desarrollado porel laboratorio japonés de biotecnología Fujirebio y destinado apacientescon síntomas de deterioro cognitivo, no puede consti tuir una prueba de diagnóstico única, por lo que sus resultados deben combinarse conotras prue bas o evaluaciones adicionales..